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2010年新版GMP知識競賽填空題匯總(一)

一.填空題

1. 質量受權人應當具有必要的專業理論知識，并經過       有關的培訓，方能獨立履行其職責。

答案：與產品放行

2. 企業所有人員都應當接受衛生要求的培訓，應當建立       。

答案：人員衛生操作規程

3. 企業所有人員都應當接受衛生要求的培訓，應當建立人員衛生操作規程，目的是為了       。

答案：大限度地降低人員對藥品生產造成污染的風險。

4. 企業應當采取措施確保人員衛生________的執行。

答案：操作規程

5. 企業應當對人員________進行管理，并建立__________。

答案：健康；健康檔案

6.         的生產人員上崗前應當接受健康檢查。

答案：直接接觸藥品

7.  直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查，以后至少_______進行一次健康檢查。

答案：每年

8.  企業應當采取適當措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事       的生產。

答案：直接接觸藥品

9.  參觀人員和未經培訓的人員不得進入       。

答案：生產區和質量控制區

10.  工作服的選材、式樣及穿戴方式應當與所從事的工作和       相適應。

答案：空氣潔凈度級別要求