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制藥廠空調凈化系統驗收驗證指南之監測與維護
發布時間：2011-09-18 00:00:00 瀏覽：108
制藥廠空調凈化系統驗收驗證指南之監測與維護
1潔凈室（區）應有對潔凈室（區）性能的動態監測和靜態年檢的計劃，動態監測由使用方質檢部門執行，應有布置方案、測試記錄和簽名。靜態年檢應由第三方執行。
【檢查方法】查看文件、記錄。
2動態監測項目為：
靜壓差
沉降菌或浮游菌菌落數
應在一段時間內固定一定監測位置。
3靜態年檢項目為：
風量或風速
靜壓差
溫濕度
潔凈度
照度
噪聲
新風量
4沉降菌菌落動態監測時每點應疊放多個平皿或采用可自動切換的儀器，每點應采滿4h以上，每皿可采30min。當只能放1個皿時，可以低于4h，但不少于1h。
5浮游菌菌落動態監測時，為盡可能排除偶然因數,每點應由多臺采樣器連續采滿1m3空氣，以不致菌落太多無法計數為原則，確定采樣器臺數。
6必須要有各級空氣過濾器檢查、更換、檢測的記錄和檢查制度。當采用一次可拋棄式過濾器時，濾網宜3～7天檢查一次，特殊天氣時應1
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